L’Interface environnementale 21P11 (EI) d’Actemium est le fruit de plusieurs années de collaboration et de rétroaction ciblée de la part de partenaires industriels de confiance. Conçue pour répondre aux exigences des environnements de production réglementés, cette solution assure une surveillance continue des conditions environnementales afin de garantir la conformité aux exigences internes des entreprises ainsi qu’aux réglementations gouvernementales.
La conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11 a constitué une priorité majeure tout au long du développement de la plateforme. L’Interface environnementale 21P11 offre ainsi une solution fiable et sécurisée pour la collecte, la gestion et la traçabilité des données environnementales critiques.
Solutions de surveillance environnementale
L’Interface environnementale (EI) offre notamment les fonctionnalités suivantes :
- Surveillance environnementale compatible avec les instruments et capteurs nouveaux ou existants
- Gestion complète des pistes d’audit (audit trails), incluant les journaux de paramètres, d’accès du personnel, de nettoyage, de maintenance et d’étalonnage
- Ajustement automatique des consignes de salle selon le produit fabriqué ou l’activité en cours
- Contrôle d’accès individuel sécurisé par écran tactile compatible avec le port de gants et/ou technologie RFID
- Contrôle d’accès aux portes
- Options de communication filaire et sans fil pour l’intégration aux systèmes de supervision
- Conception adaptée aux environnements de lavage intensif (washdown)
L’Interface environnementale 21P11 d’Actemium permet de surveiller l’ensemble des paramètres critiques d’une salle en s’intégrant à des systèmes et capteurs existants ou nouvellement installés. Elle fournit des informations relatives aux points d’accès, à la surveillance locale avec alarmes d’avertissement et critiques, au contrôle d’accès des locaux ainsi qu’à la gestion des registres de maintenance, de nettoyage et du personnel.
L’interface peut fonctionner de manière autonome pour des applications indépendantes ou être intégrée à un système de surveillance environnementale existant via des communications Ethernet, série ou Wi-Fi.
Lorsqu’elle est connectée à un système de supervision et d’acquisition de données (SCADA) conçu adéquatement, l’Interface environnementale d’Actemium s’intègre à la stratégie ALCOA+ d’une installation, favorisant l’intégrité, la traçabilité et la conformité des données.
Afin de répondre aux exigences réglementaires et de soutenir la qualité de la production, les entreprises doivent pouvoir accéder rapidement à des données fiables et clairement présentées. L’Interface environnementale contribue à cette conformité en facilitant la création et la gestion de pistes d’audit, de registres d’accès du personnel, de journaux de paramètres, de registres de nettoyage, de maintenance et d’étalonnage.
Disponible en versions filaire (Ethernet et série) ou Wi-Fi, elle peut être connectée à des automates programmables industriels (API/PLC) existants ou directement à un système SCADA, offrant ainsi une intégration flexible aux infrastructures en place.